美國(guó)食品和藥物管理(lǐ)局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國(guó)政府在健康與人(rén)類服務部 (DHHS) 和公共衛生(shēng)部 (PHS) 中設立的執行機(jī)構之一。作(zuò)爲一家科(kē)學管理(lǐ)機(jī)構，FDA 的職責是确保美國(guó)本國(guó)生(shēng)産或進口的食品、化妝品、藥物、生(shēng)物制劑、醫療設
備和放(fàng)射産品的安全。它是最早以保護消費者爲主要職能的聯邦機(jī)構之一。

該機(jī)構與每一位美國(guó)公民(mín)的生(shēng)活都(dōu)息息相(xiàng)關。在國(guó)際上，FDA被公認爲是世界上最大(dà)的食品與藥物管理(lǐ)機(jī)構之一。其它許多國(guó)家都(dōu)通過尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進并監控其該國(guó)産品的安全。

食品和藥物管理(lǐ)局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子産品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的産品、組合産品等與人(rén)身(shēn)健康安全有關的電子産品和醫療産品。産品在使用或消費過程中産生(shēng)的離(lí)子、非離(lí)子輻射影(yǐng)響人(rén)類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述産品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可(kě)在市場上銷售。FDA有權對生(shēng)産廠(chǎng)家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同産品範圍，可(kě)分(fēn)爲以下幾個主要監管機(jī)構：

1、食品安全和實用營養中心（CFSAN):

該中心是FDA工(gōng)作(zuò)量最大(dà)的部門(mén)。它負責除了美國(guó)農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國(guó)的食品安全。盡管美國(guó)是世界上食品供應最安全的國(guó)家，但(dàn)是，每年(nián)還(hái)是有大(dà)約有七千六百萬食源性疾病發生(shēng)，三十二萬五千人(rén)因食源性疾病需要住院治療，五千左右人(rén)死于食源性疾病。食品安全和營養中心緻力于減少食源性疾病，促進食品安全。并促進各種計(jì)劃，如(rú)：HACCP計(jì)劃的推廣實施等。

該中心的職能包括：确保在食品中添加的物質及色素的安全；确保通過生(shēng)物工(gōng)藝開發的食品和配料的安全；負責在正确标識食品（如(rú)成分(fēn)、營養健康聲明）和化妝品方面的管理(lǐ)活動；制定相(xiàng)應的政策和法規，以管理(lǐ)膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品；确保化妝品成分(fēn)及産品的安全，确保正确标識；監督和規範食品行業的售後行爲；進行消費者教育和行爲拓展；與州和地方政府的合作(zuò)項目；協調國(guó)際食品标準和安全等。

2、藥品評估和研究中心（CDER):

該中心旨在确保處方藥和非處方藥的安全和有效，在新藥上市前對其進行評估，并監督市場上銷售的一萬餘種藥品以确保産品滿足不斷更新的最高标準。同時，該中心還(hái)監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監管藥品，提供給消費者準确安全的信息。

3、設備安全和放(fàng)射線保護健康中心（CDRH):

該中心在确保新上市的醫療器械的安全和有效。因爲在世界各地有兩萬多家企業生(shēng)産從(cóng)血糖監測儀到人(rén)工(gōng)心髒瓣膜等超過八萬種各種類型的醫療器械。這些産品都(dōu)是同人(rén)的生(shēng)命息息相(xiàng)關的，因而該中心同時還(hái)監管全國(guó)範圍内的售後服務等。對于一些象微波爐、電視機(jī)、移動電話(huà)等能産生(shēng)放(fàng)射線的産品，該中心也确定了一些相(xiàng)應的安全标準。

4、生(shēng)物制品評估和研究中心（CBER):

該中心監管那些能夠預防和治療疾病的生(shēng)物制品，因此比化學綜合性藥物更加複雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科(kē)學研究。

5、獸用藥品中心（CVM)